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丁丙诺啡透皮贴剂,用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。 1、成份:本品主要成份为丁丙诺啡 化学名称: (2S)-2-[17-(环丙甲基〉-4,5α-环氧-3-羟基-6α, 14-桥亚乙基 -14α-吗啡喃-7 α-基]--3
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的影响: 人微粒体及肝细胞的体外试验表明,在使用丁丙诺啡透皮贴剂20μg/h所达到的浓度条件下,丁丙诺啡对于由CYP450酶CYP1A2、CYP2A6、CYP3A4催化的代谢反应均没有抑制作用。尚未开展对CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19催化的代谢反应影响试验。
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1、滥用可能性 本品含丁丙诺啡,为μ阿片受体部分激动剂,属于国家特殊管理的精神药品。丁丙诺啡滥用形式与其他阿片受体激动剂(合法或非法)相似,阿片受体激动剂是药物滥用者和药物成瘾者寻找对象,且易被非法倒卖。开具处方或调剂本品时,如发现
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对照品溶液取培哚普利叔丁胺对照品适量,加流动相适量,超声使溶解,放冷,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液取培哚普利叔丁胺与杂质Ⅲ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液色谱条件
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丁丙诺啡透皮贴剂不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用。过去两周使用过MAOIs的患者也 不能使用丁丙诺啡透皮贴剂。 其他活性物质对丁丙诺啡药物代谢动力学的影响 丁丙诺啡主要通过糖脂化作用代谢,也有少部分(约为30%)经
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1、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)妊娠 尚无孕妇使用丁丙诺啡透皮贴剂后的资料。动物实验已表明有生殖毒性。人体应用的潜在毒性未知。 对于怀孕末期,即使用很短时间的高剂量的丁丙诺啡也可以导致新生儿的呼吸抑制。在妊娠最后3个月内长期
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20l系统适用性要求理论板数按丁丙诺啡峰计算不低于4000,丁丙诺啡峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰
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硫酸,乙酸,正丁醇,二丁醚,1-丁烯,可以先水洗,再用碳酸钠溶液洗,再水洗,然后干燥去水,最后再蒸馏即可
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)。随后在沙坦类其他药物和雷尼替丁中都检测到各类亚硝胺杂质,例如N-二乙基亚硝胺(NDEA)、N-二异丙基亚硝胺(NDIPA)、N-乙基异丙基亚硝胺(NEIPA)和N-亚硝基二丁胺 (NDBA)。因此,对使用缬沙坦原料药的药品进行了全球召回
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丁丙诺啡,是一种有机化合物,化学式为C29H41NO4,为阿片受体部分激动剂,被列为第一类精神药品管制 [1]。镇痛作用强于哌替啶。起效慢,持续时间长。对呼吸有抑制作用,但临床未见严重呼吸抑制发生。 一、注意事项 1、常见不良反应